免疫细胞治疗僵局亟待"破冰"
2022-08-14
两年前,20岁的李新(化名)被诊断出肝癌晚期,在广州一家知名医院进行了化疗手术治疗。一年半后,肝癌复发,癌细胞向肺部转移,医院建议家人放弃治疗。
一个年轻的生命被判定“无法可救”让这个家庭无法承受。今年2月,李新申请加入了深圳市汉科生物工程有限公司与医院联合开展的NK临床试验项目,在广州一家医院进行了2次NK细胞治疗。3个月后的影像检查显示,李新肝癌复发的病灶被控制住了,转移到肺部的淋巴结肿瘤也消失了。在进行了5次NK细胞治疗后,李新精神状况越来越好。
这种延长李新生命长度的治疗方法就是免疫细胞疗法。另一个年轻人魏则西在接受了DC-CIK细胞免疫疗法之后,并没有像李新一样幸运。因为“魏则西事件”,今年5月6日,国家卫计委会议明确细胞免疫治疗仍然属于临床研究阶段,要求各省市医院停止自体免疫细胞治疗技术的临床应用。
连锁反应随即而来:一些治疗中断、研究止步、数万技术人员辞职流失、近八成企业关闭……无疑,免疫细胞治疗进入了僵局。深圳有40多家免疫细胞治疗企业,自然成为“重灾区”。但另一方面,国际上的细胞免疫治疗研究仍在不断取得进展。
今年10月,韩国一项以180名脑肿瘤患者为对象的3期临床试验结果,在肿瘤学行业国际学术期刊《Oncotarget》网络版上发表。研究结果表明,用于脑肿瘤患者的CIK疗法,既没有重大副作用,还可以延长脑肿瘤患者的生存时间1.5倍,增加30%的疾病控制率。基于CIK的免疫细胞治疗的并用疗法的随意分配第三期临床研究,至今全世界没有发表先例。该研究成果的发布也轰动了世界。
免疫细胞治疗是先进医疗还是被淘汰技术?国内免疫细胞治疗产业停滞的状态跟你我有什么关系?南方日报记者近日采访了多位业内人士,并走访了相关机构、医院、企业、患者,试图对上述问题进行解答。
现状:细胞免疫治疗产品已在美上市
患了癌症等于被判死刑吗?在今天,情形已大有转变。
如果是乳腺癌,有17个国家的患者5年生存率达到85%,这其中大部分是发达国家;如果加拿大和欧洲的儿童患上急性淋巴细胞白血病,90%的患儿可以生存到5年以上……加拿大多伦多Partnership抗癌中心的Allemani C1博士的小组通过对以人口为基础的登记数据进行分析,得出全球癌症生存率监测数据。另有相关研究显示,英国约50%的癌症患者在诊断出癌症后还可以生存10年以上。
科技的进步,对癌症的研究和治疗方法的不断创新,人类在癌症面前的“胜算”在逐年递增。手术、放疗和化疗被称为是癌症治疗的三大模式。免疫细胞这一新型疗法被称为是治疗肿瘤的“第四大疗法”。2013年,免疫细胞治疗被美国《科学》杂志列为年度十大科学突破的榜首。
免疫细胞治疗过程并不复杂:医生通过抽取患者的免疫细胞,在体外扩增和加工,并重新输回患者体内,从而达到提高患者免疫能力、抑制或预防肿瘤生长的目的。在我国应用比较多的免疫疗法主要是DC、CIK、DC-CIK、NK等“非特异性免疫疗法”,而CAR-T、TCR-T等“特异性免疫疗法”在国内外仍处在临床研究阶段。
非特异性免疫疗法只能单纯扩增细胞数量,而特异性免疫疗法技术,不仅扩增免疫细胞的数量,并且可进行加工修饰,如负载抗原、基因工程重组等。从技术上看,后者的“门槛”比前者要高。从治疗效果来看,DC-CIK、NK等没有非特异性杀伤力,只能通过改善自体环境,提高自身免疫力,而CAR-T等具有特异性的靶向作用,可以定向杀死肿瘤细胞,效果也不一样。以CAR-T为代表的特异性免疫疗法被认为是肿瘤治疗发展的重要方向。
“CAR-T疗法对比DC-CIK、NK等疗法就好像iPhone7对比iPhone4一样,iPhone7出了并不代表iPhone4就不能使用。只能说美国目前的临床研究重点放在CAR-T上,因为其DC-CIK、NK等技术已经很成熟了。”针对外界对非特异性免疫疗法的质疑,合一康生物科技股份有限公司创始人兼CEO罗晓玲如此解释。一项技术从研究到应用需要长时间的积累,不能因为使用不多就认为是被淘汰。
免疫治疗的药物或技术的有效率,与一般药物或技术的有效率有什么不同?以美国FDA(食品药品监督管